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產(chǎn)品名稱：

Quantia IgE

注冊(cè)人名稱：

BIOKIT, S.A.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402999號(hào)

注冊(cè)人住所：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-17

有效期至：

2019-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品有兩瓶試劑,為液體、即用型:試劑1(緩沖液):甘氨酸緩沖液170 mM pH8.3,含有牛血清蛋白。試劑2(試劑):抗人免疫球蛋白E(IgE)單克隆抗體包被的聚苯乙烯膠乳顆粒懸液,儲(chǔ)存于含有牛血清蛋白的甘氨酸緩沖液中。試劑1和試劑2含有疊氮鈉(＜ 0.1%)。產(chǎn)品有效期:在2 - 8 ℃儲(chǔ)存時(shí),有效期為23個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在雅培ARCHITECT c系統(tǒng)上定量測(cè)定人血清或血漿中的免疫球蛋白E(IgE)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

西班牙

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/SPA 2799-2014

生產(chǎn)地址：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

型號(hào)規(guī)格：

試劑1(緩沖液):2 × 16 mL;試劑2(試劑):2 ×5 mL。

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Quantia IgE