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κ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

κ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20242401509

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-07

有效期至：

2029-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：聚乙二醇6000；試劑2：羊抗人κ輕鏈抗體；校準(zhǔn)品：κ輕鏈、磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白；質(zhì)控品：κ輕鏈、磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白。( 具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和尿液中κ輕鏈的濃度。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

24mL(試劑1:1×18mL+試劑2:1×6mL)；40mL(試劑1:1×30mL+試劑2:1×10mL)；60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)；80mL(試劑1:1×60mL+試劑2:1×20mL) ；120mL(試劑1:2×45mL+試劑2:1×30mL)；160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:1×40mL)；200mL(試劑1:2×75mL+試劑2:1×50mL)；240mL(試劑1:2×90mL+試劑2:1×60mL)；240mL(試劑1:4×45mL+試劑2:4×15mL)；320mL(試劑1:4×60mL+試劑2:2×40mL)；480mL(試劑1:4×90mL+試劑2:2×60mL)；640mL(試劑1:8×60mL+試劑2:4×40mL)；1×52測試/盒；12×52測試/盒；1×200測試/盒；2×200測試/盒；1×220測試/盒；1×400測試/盒；2×400測試/盒；1×440測試/盒，2×440測試/盒；1×300測試/盒，2×300測試/盒；350測試/盒；700測試/盒；校準(zhǔn)品(可選購)：1×0.5mL(血清)，1×1 mL(血清)，5×0.5mL(血清)，5×1 mL(血清)，6×0.5mL(血清)，6×1 mL(血清)；1×0.5mL(尿液)，1×1 mL(尿液)，5×0.5mL(尿液)，5×1 mL(尿液)，6×0.5mL(尿液)，6×1 mL(尿液)；質(zhì)控品(可選購)：1×0.5mL(血清)，1×1 mL (血清)， 2×0.5 mL(血清)，2×1 mL(血清)；1×0.5mL(尿液)，1×1 mL (尿液)， 2×0.5 mL(尿液)，2×1 mL(尿液)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

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