互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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κ輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20222400839
張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室(張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園)
2024-01-03
2027-03-07
R1組成與濃度HEPES\\t23.8g\\/L,pH 7.0聚乙二醇6000\\t40g\\/L氯化鈉\\t9g\\/L吐溫20\\t4 g\\/LProclin 300\\t0.6 g\\/LR2組成與濃度HEPES\\t23.8g\\/L, pH 7.0BSA\\t5g\\/L羊抗人κ輕鏈抗體\\t0.12g\\/LProclin 300\\t0.6g\\/L校準(zhǔn)品組成及成分HEPES\\t11.9g\\/L,pH7.2BSA\\t5g\\/LProclin 300\\t0.6g\\/Lκ輕鏈抗原\\t100±10mg\\/L質(zhì)控品1組成及成分HEPES\\t11.9g\\/L,pH7.2BSA\\t5g\\/LProclin 300\\t0.6g\\/Lκ輕鏈抗原\\t30±12mg\\/L質(zhì)控品2組成及成分HEPES\\t11.9g\\/L,pH7.2BSA\\t5g\\/LProclin 300\\t0.6g\\/Lκ輕鏈抗原\\t50±20mg\\/L
用于體外定量檢測人尿液中κ輕鏈的含量。
2024-01-03生產(chǎn)地址變更 由“張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室(張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園)”變更為“張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室、B棟203、206、207室(張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園)”
張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室、B棟203、206、207室(張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園)
包裝規(guī)格:R1:32ml×1;R2:8 ml×1包裝規(guī)格:R1:40ml×1;R2:10ml×1包裝規(guī)格:R1:60ml×1;R2:15ml×1包裝規(guī)格:R1:60ml×2;R2:15ml×2包裝規(guī)格:R1:60ml×4;R2:60ml×1包裝規(guī)格:R1:60ml×6;R2:45ml×2包裝規(guī)格:R1:20ml×3;R2:15ml×1包裝規(guī)格:R1:20ml×6;R2:15ml×2校準(zhǔn)品:1ml×1水平,0.5ml×1水平(可選購)質(zhì)控品:1ml×2水平,0.5ml×2水平(可選購)
未開封的試劑盒避光存放在2~8℃在標(biāo)簽所示有效期內(nèi)穩(wěn)定,有效期為12個月;試劑開瓶后,在2~8℃避光保存可穩(wěn)定28天; 校準(zhǔn)品首次開封后,密封2~8℃可穩(wěn)定2天;質(zhì)控品首次開封后,密封2~8℃可穩(wěn)定7天。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222400839”注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ 輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400839 | R1:60ml×2;R2:15ml×2 | 13500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ 輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400839 | R1:60ml×1;R2:15ml×1 | 6750.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ 輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400839 | R1:40ml×1;R2:10ml×1 | 4500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ 輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400839 | R1:60ml×4;R2:60ml×1 | 27000.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | κ 輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400839 | R1:60ml×2;R2:15ml×2 | 13500.00 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | κ 輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400839 | R1:60ml×1;R2:15ml×1 | 6750.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | κ 輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400839 | R1:60ml×2;R2:15ml×2 | 13500.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | κ 輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400839 | R1:60ml×1;R2:15ml×1 | 6750.00 |
江西省+動態(tài)第55批 | κ 輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400839 | R1:60ml×4;R2:60ml×1 | 27000.0000 |
江西省+動態(tài)第55批 | κ 輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400839 | R1:60ml×2;R2:15ml×2 | 13500.0000 |
κ輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法)Kappa Light Chain
國械注進(jìn)20152401546/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-07-30κ輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20212400636/迪亞萊博(張家港)生物科技有限公司 有效期至:2026-02-09κ輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20202400146/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-10κ輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20242401509/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2029-06-06