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肌紅蛋白(Myo)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌紅蛋白(Myo)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20232400050

注冊人住所:

深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)71區(qū)新政廠房B棟六層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-01-06

有效期至:

2028-01-05

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品主要由試劑卡、樣品稀釋液、ID卡組成,主要組成如下:rn試劑卡:試劑卡的檢測線(T線)為鼠抗Myo抗體固定在硝酸纖維膜T區(qū),質(zhì)控線(C線)為羊抗兔IgG抗體固定在硝酸纖維膜C區(qū),熒光顆粒標(biāo)記的鼠抗Myo抗體及兔IgG抗體均包埋在結(jié)合物墊上。試劑卡的二維碼中包含項目名稱、批號。rn樣品稀釋液:磷酸鹽緩沖液,pH7.2。rnID卡:包含本試劑盒的名稱、批號、校準(zhǔn)曲線、濃度單位、檢測時間等信息。

適用范圍:

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的肌紅蛋白(Myo)濃度,臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

深圳市寶安區(qū)新安辦71區(qū)廠房B棟(新政廠房B棟)

型號規(guī)格:

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.t試劑盒應(yīng)在2~30℃儲存,有效期12個月,試劑卡為單人份包裝,開封即用。切勿冷凍或在過有效期后使用。rn2.t試劑卡開封穩(wěn)定性:在溫度18~28℃、濕度70%條件下,開封有效期為120分鐘。rn3.t樣品稀釋液開瓶穩(wěn)定性:在溫度18~28℃、濕度70%條件下,開瓶后可暴露120分鐘。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第60批 肌紅蛋白(Myo)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準(zhǔn)20232400050 25人份|盒 1875.0000
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