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肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

注冊人名稱：

武漢明德生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243401312

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25棟1層（3）廠房三號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒主要由MP反應(yīng)液、MP復(fù)溶劑、MP陽性質(zhì)控品以及MP陰性質(zhì)控品組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人口咽拭子樣本中的肺炎支原體（Mycoplasma pneumoniae, MP）核酸。

生產(chǎn)地址：

1.武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期A8 2-2棟；2.武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢1層3、4號房；3.武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢5層4號房；4.武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢3層1、3號房，4層1號房；5.武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢2層3、4號房；

型號規(guī)格：

8連管包裝：24人份/盒，48人份/盒。rn單管單人份：24人份/盒，48人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

避光儲存于2~30℃，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20243401312	單管單人份:48人份/盒	1296.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20243401312	8連管包裝:48人份/盒	1056.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20243401312	8連管包裝:24人份/盒	528.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20243401312	單管單人份:24人份/盒	648.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20243401312	單管單人份:24人份\|盒	648.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20243401312	8連管包裝:24人份\|盒	528.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20243401312	8連管包裝:48人份\|盒	1056.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20243401312	單管單人份:48人份\|盒	1296.0000

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