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載脂蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

安徽同致生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20232400160

注冊(cè)人住所：

合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-02

有效期至：

2028-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

主要成份\\t目標(biāo)濃度\\r\\n載脂蛋白A1\\r\\n載脂蛋白B\\r\\n牛血清\\t載脂蛋白A1（APOA1）\\t（1.84～2.76）g\\/L\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t載脂蛋白B（APOB）\\t（1.60～2.40）g\\/L\\r\\n\\t\\t\\r\\n注:（1）不同批號(hào)的校準(zhǔn)品靶值存在差異,具體見每批次靶值單。\\r\\n（2）載脂蛋白 A1 校準(zhǔn)品溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) GBW(E)090620,\\r\\n載脂蛋白 B 校準(zhǔn)品溯源至英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于載脂蛋白A1、載脂蛋白B檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

蕪湖縣安徽新蕪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南次一路369號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

0.5mL×1; 0.5mL×2; 0.5mL×5; 0.5mL×10;1mL×1; 1mL×2; 1mL×5; 1mL×10。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密封保存,有效期12個(gè)月，避免冷凍。復(fù)溶后，在2℃～8℃下保存可穩(wěn)定7天，-20℃凍存可穩(wěn)定28天，只能凍融一次。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：蕪湖森愛馳生物科技有限公司。

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