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Quantia D-Dimer Standard

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

Quantia D-Dimer Standard

注冊(cè)人名稱(chēng):

BIOKIT, S.A.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403956號(hào)

注冊(cè)人住所:

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-08-18

有效期至:

2019-08-17

結(jié)構(gòu)及組成:

D-二聚體溶液通過(guò)使用含牛血清白蛋白的人纖溶酶降解人纖維蛋白后部分純化制備。瓶簽顯示濃度單位為ng/mL。含有0.2%的防腐劑5-溴-5-硝基-1,3-二惡烷(Bronidox)。靶值單。產(chǎn)品有效期:2~8℃ 儲(chǔ)存,有效期為36個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于通過(guò)比濁法對(duì)D-二聚體項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。該產(chǎn)品用于與該公司的D-二聚體測(cè)定試劑盒配套使用。

代理公司:

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

西班牙

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/SPA 4710-2014

生產(chǎn)地址:

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

型號(hào)規(guī)格:

3×2 mL (凍干)