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血清淀粉樣蛋白A質控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A質控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20222401313

注冊人住所：

南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側

批準(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-06-19

結構及組成：

凍干粉，含重組血清淀粉樣蛋白A（SAA）、防腐劑（P300）(0.1%)。水平1濃度為（7-13）mg/L，水平2濃度為（70-130）mg/L。每支質控品分別用1mL純化水或去離子水溶解。另外：靶值單一份。

適用范圍：

與南京浦光生物科技有限公司生產(chǎn)的血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）配套使用，用于血清淀粉樣蛋白A（SAA）項目的質量控制。

生產(chǎn)地址：

南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側

型號規(guī)格：

水平1:1mL×1支；水平2:1mL×1支

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃避光保存有效期為6個月。復溶后，2~8℃保存有效期為24小時；-20℃保存有效期為1個月。

管理類別：

第二類

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