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血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品

注冊人名稱：

巴迪泰(廣西)生物科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20212400044

注冊人住所：

南寧市江南區(qū)國凱大道東19號金凱工業(yè)園4號標(biāo)準(zhǔn)廠房1層、2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-21

有效期至：

2026-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品由重組血清淀粉樣蛋白A、C-反應(yīng)蛋白游離血清和防腐劑組成。rn-t血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品（水平 1）rn-t血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品（水平 2）rn-t質(zhì)控品具有批特異性，每批質(zhì)控品靶值范圍詳見血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品靶值單。rn* 不單獨(dú)提供純化水和移液器。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于血清淀粉樣蛋白A（SAA）體外診斷試劑產(chǎn)品檢測時的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

南寧市江南區(qū)國凱大道東19號金凱工業(yè)園4號標(biāo)準(zhǔn)廠房1層、2層

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：rn未開瓶：冷藏(2-8℃)；rn開瓶后（復(fù)溶）：常溫或冷凍(≤-20℃)rn有效期：rn未開瓶：12個月；rn開瓶后（復(fù)溶）：8小時（常溫）或7天（≤-20℃）

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品	桂械注準(zhǔn)20212400044	水平1：0.5mL×1 水平2：0.5mL×1	600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品	桂械注準(zhǔn)20212400044	水平1：0.5mL×1 水平2：0.5mL×1	600.0000

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