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酸性磷酸酶測定試劑盒（α-磷酸萘酚底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

酸性磷酸酶測定試劑盒（α-磷酸萘酚底物法）

注冊人名稱：

長沙楚翔生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212401936

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2026-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:檢測試劑1 檸檬酸緩沖液 100mmol/L，1,5-戊二醇 20mmol/L；試劑2:檢測試劑2 Tris緩沖液 20mmol/L，α-磷酸萘酚 10mmol/L，固紅TR 2mmol/L；校準(zhǔn)品組成:檸檬酸緩沖液 50mmol/L，酸性磷酸酶；質(zhì)控品組成:檸檬酸緩沖液50mmoL/L，酸性磷酸酶。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清、血漿中酸性磷酸酶的含量。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

型號規(guī)格：

試劑1:60mL×2 試劑2:60mL×1；試劑1:20mL×1 試劑2:10mL×1；試劑1:80mL×2 試劑2:80mL×1；試劑1:40mL×1 試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×2 試劑2:20mL×2；試劑1:50mL×2 試劑2:50mL×1；試劑1:60mL×1 試劑2:30mL×1；試劑1:60mL×4 試劑2:60mL×2；試劑1:60mL×2 試劑2:30mL×2；試劑1:60mL×4 試劑2:30mL×4；試劑1:60mL×8 試劑2:60mL×4；試劑1:60mL×8 試劑2:30mL×8；試劑1:6×76測試/盒試劑2:6×76測試/盒；試劑1:12×76測試/盒試劑2:12×76測試/盒；試劑1:1×700測試/盒試劑2:1×700測試/盒；試劑1:2×700測試/盒試劑2:2×700測試/盒；試劑1:4×700測試/盒試劑2:4×700測試/盒；試劑1:8×700測試/盒試劑2:8×700測試/盒；試劑1:1×180測試/盒試劑2:1×180測試/盒；校準(zhǔn)品(選配):1.0mL×1;質(zhì)控品(選配):1.0mL×2(2水平)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為18個月；試劑溶解后上機2℃～8℃避光穩(wěn)定7天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后在2℃～8℃密封避光穩(wěn)定7天，-20℃密封避光穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

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