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酸性磷酸酶測(cè)定試劑盒（α-磷酸萘酚底物法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

酸性磷酸酶測(cè)定試劑盒（α-磷酸萘酚底物法）

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153402294

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-24

有效期至：

2025-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑1號(hào)：α-磷酸萘胺、檸檬酸鈉； 2.乙酸鹽緩沖液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體血清中酸性磷酸酶的含量。

變更情況：

2016-08-04 “生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層”變更為“生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”。 2018-06-06 變更產(chǎn)品適用機(jī)型以及說明書，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。 2020-05-20 變更增加包裝規(guī)格和適用機(jī)型，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。 2021-08-18 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)1幢2層、6層、B1層、2幢”。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1 號(hào)：10×6mL、乙酸緩沖液：5mL；試劑1 號(hào)：10×12mL、乙酸緩沖液：5mL；340測(cè)試盒：【試劑1號(hào)：10×6mL、乙酸緩沖液：5mL】。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	酸性磷酸酶測(cè)定試劑盒（α-磷酸萘酚底物法）	國械注準(zhǔn)20153402294	試劑1號(hào)：10×6mL，乙酸緩沖液：5mL	158.57

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