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產(chǎn)品名稱：

一次性口腔器械盒

注冊人名稱：

天津市雙利醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1060004號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-06-07

有效期至：

2015-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

由口鏡、探針、鑷子、圍巾、托盤、餐巾紙、棉球、手套、方巾、填充器、吸唾管組成。產(chǎn)品性能:1)一次性口腔器械盒用環(huán)氧乙烷滅菌。2)環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。3)探針不應(yīng)有斷尖和扭曲,外表應(yīng)無鋒棱、毛刺、裂紋和銹蝕。4)口鏡表面光潔,無明顯變形、沙眼、氣泡、擦痕,與口腔接觸面光滑,無飛邊,鏡片應(yīng)粘接牢固。5)鑷子應(yīng)對稱,外表應(yīng)光滑,不得有鋒棱、毛刺、裂紋和銹蝕,鑷子唇頭齒應(yīng)清晰完整,不應(yīng)有缺齒。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《一次性口腔器械盒》。

適用范圍：

該產(chǎn)品供醫(yī)護(hù)人員對口腔科病人進(jìn)行診療時(shí)使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0424-2011

生產(chǎn)地址：

天津市武清區(qū)黃花店西田村

型號規(guī)格：

A1)A2)A3)A4)A5)A6

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一次性口腔器械盒