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一次性口腔器械盒

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性口腔器械盒

注冊(cè)人名稱：

天津博安醫(yī)用有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1060006號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-28

有效期至：

2013-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由牙探針、口腔鏡、牙用鑷、托盤、圍巾、棉球、檢查手套組成。產(chǎn)品性能:1)牙探針頭部與柄部連接應(yīng)牢固,經(jīng)拉拔和扭力試驗(yàn)后均不應(yīng)有松動(dòng)現(xiàn)象。2)鑷子兩片連接牢固,唇頭齒應(yīng)清晰完整不應(yīng)有缺齒爛齒的缺陷。3)口腔鏡鏡面不應(yīng)有明顯劃痕,鏡邊平滑,不得有毛刺,鏡柄花紋應(yīng)清晰無鋒棱、毛刺、裂紋。4)托盤應(yīng)無泄漏現(xiàn)象。5)手套應(yīng)無泄漏現(xiàn)象。6)圍巾應(yīng)無肉眼可見之污物,色澤均勻,表面平滑。7)棉球應(yīng)為柔軟且富有彈性的白色纖維,無色斑污點(diǎn)及異物,無臭無味。8)器械盒應(yīng)無菌。9)器械盒環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10ug/g。

適用范圍：

該產(chǎn)品供醫(yī)護(hù)人員對(duì)口腔科病人進(jìn)行診療時(shí)使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0233-2009

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