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流式細(xì)胞儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

流式細(xì)胞儀

注冊(cè)人名稱：

艾森生物(杭州)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400581號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-13

有效期至：

2019-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

流式細(xì)胞儀由主機(jī)、電源適配器、儲(chǔ)液臺(tái)組成。產(chǎn)品靈敏度、熒光線性、表面標(biāo)志物檢測(cè)準(zhǔn)確性、表面標(biāo)志物檢測(cè)重復(fù)性、儀器穩(wěn)定性應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求;產(chǎn)品攜帶污染率應(yīng)不大于1%;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A和附錄B的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于臨床使用中對(duì)單細(xì)胞或其他非生物顆粒膜表面以及內(nèi)部的生物化學(xué)及生物物理特性成分進(jìn)行定量分析用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙3611-2014《流式細(xì)胞儀》

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)西園五路2號(hào)5幢

型號(hào)規(guī)格：

NovoCyte D1040、NovoCyte D1041)NovoCyte D2040R、NovoCyte D2041R、NovoCyte D2060R、NovoCyte D2061R

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