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產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

新疆利康祥運生物科技有限公司

注冊(備案)號：

兵械注準20192400053

注冊人住所：

新疆烏魯木齊市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

批準(備案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

\\

適用范圍：

\\\"該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中的肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。\\r\\n肌鈣蛋白復合物由三個亞單位組成，TnT，TnI和TnC。TnI是復合物中的抑制亞單位，有效放置肌肉收縮的作用。心肌肌鈣蛋白是心肌細胞特有的成分，血清濃度增高是心肌損傷的特異性標志之一。cTnI釋放入血，在胸痛發(fā)生4-6小時后，血中cTnI水平超過正常上限，12-24小時達到高峰，可持續(xù)14天之久。臨床上其它非AMI也可有cTnI釋放，如：不穩(wěn)定心絞痛，充血性心衰，冠狀動脈分流術(shù)造成的缺血性損傷。\\\"

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

型號規(guī)格：

\"規(guī) 格rn試劑1：1*60ml、試劑2：1*20mlrn試劑1：3*60ml、試劑2：3*20mlrn試劑1：1*18ml、試劑2：1*6mlrn選配：校準品：5×1 ml 質(zhì)控品（2水平）：2×1 ml\"

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\\"1. 已經(jīng)開啟或未開啟的試劑均應(yīng)在2-8℃儲存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為 12個月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。\\r\\n2. 已經(jīng)開啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。\\r\\n3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號試劑。\\r\\n4. 校準品、質(zhì)控品在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期12個月。\\r\\n5. 生產(chǎn)日期及失效日期見標簽。\\\"

管理類別：

第二類

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肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）