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肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20182400430

注冊(cè)人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號(hào)10幢106室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2023-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：試劑1：三羥甲基氨基甲烷（6.6gL）、聚乙二醇6000（10～50gL）。試劑2： cTnI抗體膠乳（0.10～0.50%）。校準(zhǔn)品（選配）：肌鈣蛋白I（濃度見標(biāo)簽）。質(zhì)控品（選配）：肌鈣蛋白I（濃度見標(biāo)簽）。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中肌鈣蛋白I的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：2×40mL、試劑2：2×10mL；試劑1：4×40mL、試劑2：2×20mL；試劑1：5×40mL、試劑2：1×50mL；試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL；試劑1：2×80mL、試劑2：2×20mL；試劑1：4×80mL、試劑2：4×20mL；試劑1：5×60mL、試劑2：5×15mL；試劑1：8×80mL、試劑2：8×20mL；試劑1：10×60mL、試劑2：10×15mL；試劑1：4×32mL、試劑2：4×8mL；試劑1：24×4.3mL、試劑2：6×4.3mL；試劑1：4×80mL、試劑2：2×40mL；試劑1：32×4.3mL、試劑2：8×4.3mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×15mL；試劑1：1×40mL、試劑2：1×10mL；校準(zhǔn)品（選配）：水平1：1×1mL、水平2：1×1mL、水平3：1×1mL、水平4：1×1mL、水平5：1×1mL；質(zhì)控品（選配）：1×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原裝試劑盒在2～8℃避光條件下有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20182400430	試劑1：5×60mL、試劑2：5×15mL	75000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20182400430	試劑1：3×60ml，試劑2：3×15ml	4546.4400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20182400430	試劑1：2×80ml，試劑2：2×20ml	4041.2800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20182400430	試劑1：2×40ml，試劑2：2×10ml	2020.6400

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