互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
蘇械注準(zhǔn)20232400704
泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)
2024-02-05
2028-05-21
試劑1(R1):三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液\\t50mmol\\/L\\t曲拉通-100\\t1ml\\/L試劑2(R2):磷酸緩沖液\\t18mmol\\/L\\t亞硝酸鈉\\t2mmol\\/L校準(zhǔn)品(凍干):\\t總膽紅素\\t70-170μmolL\\t牛血清白蛋白\\t30g\\/L
用于體外定量測(cè)定人血清中總膽紅素的含量。
2024-02-05包裝規(guī)格變更 由“見規(guī)格\\/型號(hào)附件”變更為“見 規(guī)格\\/型號(hào)附件”適用儀器變化 由“日立7080\\/7180\\/7600\\/LABOSPECT 008AS全自動(dòng)生化分析儀;貝克曼AU480\\/680\\/5800全自動(dòng)生化分析儀;佳能(東芝)TBA-120FR\\/2000FR\\/TBA-FX8全自動(dòng)生化分析儀;羅氏Cobas全自動(dòng)生化分析儀;雅培C8000\\/C16000全自動(dòng)生化分析儀; 西門子ADVIA 2400\\/XPT全自動(dòng)生化分析儀;邁瑞B(yǎng)S-600\\/800\\/2000M全自動(dòng)生化分析儀;迪瑞CS-680\\/1200\\/2000\\/6400全自動(dòng)生化分析儀;阿里AL330\\/AL400全自動(dòng)生化分析儀?!弊兏鼮椤叭樟?080\\/7180\\/7600\\/3500\\/LABOSPECT006\\/LABOSPECT 008AS全自動(dòng)生化分析儀;貝克曼AU480\\/680\\/5800\\/DxC 700AU全自動(dòng)生化分析儀;佳能(東芝)TBA-120FR\\/2000FR\\/TBA-FX8全自動(dòng)生化分析儀;羅氏Cobas全自動(dòng)生化分析儀;雅培C8000\\/C16000全自動(dòng)生化分析儀; 西門子ADVIA 2400\\/XPT全自動(dòng)生化分析儀;邁瑞B(yǎng)S-600\\/800\\/2000M\\/2800M全自動(dòng)生化分析儀;迪瑞CS-680\\/1200\\/1600\\/2000\\/6400全自動(dòng)生化分析儀;東軟NT-880\\/1000全自動(dòng)生化分析儀;雷杜Chemray420\\/800全自動(dòng)生化分析儀;沃文特CA2000\\/CA2000S全自動(dòng)生化分析儀;藍(lán)怡AS-490\\/690\\/1250\\/2450(M)全自動(dòng)生化分析儀;科華ZY-1200\\/Polaris C1000\\/C2000全自動(dòng)生化分析儀;阿里AL330\\/400\\/680\\/860\\/1000全自動(dòng)生化分析儀。”產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”
泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)
見附件
1.試劑盒在2℃~8℃避光保存,有效期18個(gè)月,試劑開瓶后在2℃~8℃避光保存,有效期30天。2.校準(zhǔn)品在2℃~8℃避光保存,有效期18個(gè)月,復(fù)溶后在2℃~8℃避光保存,有效期7小時(shí)。3.生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232400704”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法) | 蘇械注準(zhǔn)20232400704 | 試劑1:40ml×3 試劑2:10ml×3 | 52.5000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法) | 蘇械注準(zhǔn)20232400704 | 400測(cè)試×4 | 240.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法) | 蘇械注準(zhǔn)20232400704 | 試劑1:64ml×2、試劑2:16ml×2 | 56.0000 |
總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
粵械注準(zhǔn)20162400058/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-10-25總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
豫械注準(zhǔn)20162400646/洛陽恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-05總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
皖械注準(zhǔn)20172400134/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-09-06總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
滬械注準(zhǔn)20192400218/駿實(shí)生物科技(上海)有限公司 有效期至:2024-05-08總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
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魯械注準(zhǔn)20162400363/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至:2026-07-08總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
贛械注準(zhǔn)20222400171/江西耀陽醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-07-31