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總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20232400704

注冊(cè)人住所:

泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-02-05

有效期至:

2028-05-21

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1(R1):三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液\\t50mmol\\/L\\t曲拉通-100\\t1ml\\/L試劑2(R2):磷酸緩沖液\\t18mmol\\/L\\t亞硝酸鈉\\t2mmol\\/L校準(zhǔn)品(凍干):\\t總膽紅素\\t70-170μmolL\\t牛血清白蛋白\\t30g\\/L

適用范圍:

用于體外定量測(cè)定人血清中總膽紅素的含量。

變更情況:

2024-02-05包裝規(guī)格變更 由“見規(guī)格\\/型號(hào)附件”變更為“見 規(guī)格\\/型號(hào)附件”適用儀器變化 由“日立7080\\/7180\\/7600\\/LABOSPECT 008AS全自動(dòng)生化分析儀;貝克曼AU480\\/680\\/5800全自動(dòng)生化分析儀;佳能(東芝)TBA-120FR\\/2000FR\\/TBA-FX8全自動(dòng)生化分析儀;羅氏Cobas全自動(dòng)生化分析儀;雅培C8000\\/C16000全自動(dòng)生化分析儀; 西門子ADVIA 2400\\/XPT全自動(dòng)生化分析儀;邁瑞B(yǎng)S-600\\/800\\/2000M全自動(dòng)生化分析儀;迪瑞CS-680\\/1200\\/2000\\/6400全自動(dòng)生化分析儀;阿里AL330\\/AL400全自動(dòng)生化分析儀?!弊兏鼮椤叭樟?080\\/7180\\/7600\\/3500\\/LABOSPECT006\\/LABOSPECT 008AS全自動(dòng)生化分析儀;貝克曼AU480\\/680\\/5800\\/DxC 700AU全自動(dòng)生化分析儀;佳能(東芝)TBA-120FR\\/2000FR\\/TBA-FX8全自動(dòng)生化分析儀;羅氏Cobas全自動(dòng)生化分析儀;雅培C8000\\/C16000全自動(dòng)生化分析儀; 西門子ADVIA 2400\\/XPT全自動(dòng)生化分析儀;邁瑞B(yǎng)S-600\\/800\\/2000M\\/2800M全自動(dòng)生化分析儀;迪瑞CS-680\\/1200\\/1600\\/2000\\/6400全自動(dòng)生化分析儀;東軟NT-880\\/1000全自動(dòng)生化分析儀;雷杜Chemray420\\/800全自動(dòng)生化分析儀;沃文特CA2000\\/CA2000S全自動(dòng)生化分析儀;藍(lán)怡AS-490\\/690\\/1250\\/2450(M)全自動(dòng)生化分析儀;科華ZY-1200\\/Polaris C1000\\/C2000全自動(dòng)生化分析儀;阿里AL330\\/400\\/680\\/860\\/1000全自動(dòng)生化分析儀。”產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址:

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

型號(hào)規(guī)格:

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.試劑盒在2℃~8℃避光保存,有效期18個(gè)月,試劑開瓶后在2℃~8℃避光保存,有效期30天。2.校準(zhǔn)品在2℃~8℃避光保存,有效期18個(gè)月,復(fù)溶后在2℃~8℃避光保存,有效期7小時(shí)。3.生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232400704”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法) 蘇械注準(zhǔn)20232400704 試劑1:40ml×3 試劑2:10ml×3 52.5000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法) 蘇械注準(zhǔn)20232400704 400測(cè)試×4 240.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法) 蘇械注準(zhǔn)20232400704 試劑1:64ml×2、試劑2:16ml×2 56.0000