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ECG Analysis System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

ECG Analysis System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2211802號

注冊人住所：

8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223

批準(備案)日期：

2012-05-17

有效期至：

2016-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

設(shè)備由主機、ECG電纜、通訊線纜、導聯(lián)線、電池、適配器/連接器組成。組成部件的規(guī)格請見注冊申請表附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品在執(zhí)照醫(yī)療從業(yè)人員的直接監(jiān)督下使用,由經(jīng)培訓的操作人員在醫(yī)院或醫(yī)療專業(yè)機構(gòu)中用來采集、分析、顯示和記錄成人和兒童的心電圖信號。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1817-2012 《心電圖機》

生產(chǎn)地址：

Munzinger Strasse 3 Freiburg Germany 79111

型號規(guī)格：

MAC 1600

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