互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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尿液分析用鞘液
吉長械備20210017號
長春市中韓(長春)國際合作示范區(qū)中科大街7349號1號樓1201室
2021-01-07
WGSHEATH-UFⅡ:由三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、鹽酸組成。WGSHEATH-UF:由乙二胺四乙酸二鉀、三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、表面活性劑(聚氧乙烯月桂醚)組成。WGSHEATH-iQ:由表面活性劑(聚氧乙烯月桂醚)組成。WGSHEATH-DR:由氯化鈉、緩沖液(磷酸鹽緩沖液)、穩(wěn)定劑(乙二胺四乙酸)、表面活性劑(聚氧乙烯月桂醚)組成。
適用于采用流有用理式細(xì)胞分析的分析儀。用于對尿液樣本稀釋,形成鞘流,利于分析儀器進(jìn)行細(xì)胞計數(shù)、分類。
2023年03月30日 備案人住所由“長春市高新開發(fā)區(qū)越達(dá)路899號三號廠房407室”變更為“長春市中韓(長春)國際合作示范區(qū)中科大街7349號1號樓1201室”;包裝規(guī)格由“型號:WGSHEATH-UFⅡ 規(guī)格:20L;型號:WGSHEATH-UF 規(guī)格:20L;型號:WGSHEATH-iQ 規(guī)格:7L、7L×2、7L×4、10L”變更為“WGSHEATH-UFⅡ:20L;WGSHEATH-UF:20L;WGSHEATH-iQ:7L、10L、7L×2、7L×4;WGSHEATH-DR:15L 、20L”;主要組成成分由“WGSHEATH-UFⅡ:主要由三(羥基)氨基甲烷、鹽酸、氯化鈉組成。WGSHEATH-UF:主要由乙二胺四乙酸二鉀、氨丁三醇緩沖液、氯化鈉。表面活性劑組成。WGSHEATH-iQ:主要由表面活性劑組成?!弊兏鼮椤癢GSHEATH-UFⅡ:由三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、鹽酸組成。WGSHEATH-UF:由乙二胺四乙酸二鉀、三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、表面活性劑(聚氧乙烯月桂醚)組成。WGSHEATH-iQ:由表面活性劑(聚氧乙烯月桂醚)組成。WGSHEATH-DR:由氯化鈉、緩沖液(磷酸鹽緩沖液)、穩(wěn)定劑(乙二胺四乙酸)、表面活性劑(聚氧乙烯月桂醚)組成?!?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求;生產(chǎn)地址由“長春市高新開發(fā)區(qū)越達(dá)路899號三號廠房405室”變更為“吉林省長春市中韓(長春)國際合作示范區(qū)中科大街7349號1號樓1203室”。
吉林省長春市中韓(長春)國際合作示范區(qū)中科大街7349號1號樓1203室
18個月
尿液分析用鞘液
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吉長械備20220003/長春晨裕伽康生物科技有限公司尿液分析用鞘液
浙杭械備20220048/浙江醫(yī)泰蘭迪生物技術(shù)有限公司尿液分析用鞘液
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桂南械備20210025號/廣西華度醫(yī)用器材有限公司尿液分析用鞘液
渝械備20210229號/重慶萊博醫(yī)療器械有限公司