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尿液分析用鞘液

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

尿液分析用鞘液

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉長(zhǎng)械備20220003

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園2號(hào)廠房五層501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

尿鞘液-UTS：主要由氯化鈉、三羥甲基氨基甲烷、甲基氯異噻唑啉酮、吐溫-20組成；尿鞘液-IQ：主要由氯化鈉、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、甲基氯異噻唑啉酮、曲拉通組成；尿鞘液-DR：主要由氯化鈉、三羥甲基氨基甲烷、甲基氯異噻唑啉酮、曲拉通組成。

適用范圍：

適用于采用流式細(xì)胞分析原理的分析儀。用于對(duì)尿液樣本稀釋，形成鞘流，利于分析儀器進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)、分類。

變更情況：

2022年12月08日 備案人住所由“長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園2號(hào)”變更為“長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園2號(hào)廠房五層501室”;包裝規(guī)格由“型號(hào)：尿鞘液-UTS 規(guī)格：5L×1、10L×1、20L×1；型號(hào)：尿鞘液-IQ 規(guī)格：10L×1； 型號(hào)：尿鞘液－DR 規(guī)格：15L/桶、20L/桶。”變更為“型號(hào)：尿鞘液-UTS 規(guī)格：5L×1桶/箱、10L×1桶/箱、20L×1桶/箱;型號(hào)：尿鞘液-IQ 規(guī)格：10L×1桶/箱;型號(hào)：尿鞘液-DR 規(guī)格：15L×1桶/箱、20L×1桶/箱”;主要組成成分由“主要由氯化鈉、緩沖液、穩(wěn)定劑、表面活性劑組成。”變更為“尿鞘液-UTS：主要由氯化鈉、三羥甲基氨基甲烷、甲基氯異噻唑啉酮、吐溫-20組成；尿鞘液-IQ：主要由氯化鈉、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、甲基氯異噻唑啉酮、曲拉通組成；尿鞘液-DR：主要由氯化鈉、三羥甲基氨基甲烷、甲基氯異噻唑啉酮、曲拉通組成?！?預(yù)期用途由“用于對(duì)尿流樣本稀釋，形成鞘流，利于分析儀器進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類。”變更為“適用于采用流式細(xì)胞分析原理的分析儀。用于對(duì)尿液樣本稀釋，形成鞘流，利于分析儀器進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)、分類?！?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園2號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~35℃保存有效期12個(gè)月。

管理類別：

第一類

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