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特定蛋白免疫分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

特定蛋白免疫分析儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172400949

注冊(cè)人住所：

南京高新區(qū)星火路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成:由特定蛋白免疫分析儀主機(jī)、電源組成。特定蛋白免疫分析儀主機(jī)組成包括:顯示屏、注液?jiǎn)卧?、溫育單元、檢測(cè)單元、光路單元、二維碼條碼掃描器及打印機(jī)組成。

適用范圍：

本儀器分別與南京天縱易康生物科技股份有限公司生產(chǎn)的適配試劑配套使用,用于體外定量檢測(cè)人全血中糖化血紅蛋白A1c(HbA1c)的百分含量、血清中胱抑素C的含量、血清或尿液中肌酐的含量、尿液中微量白蛋白的含量、血清中視黃醇結(jié)合蛋白的含量、血清中同型半胱氨酸的含量。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120137號(hào)。

生產(chǎn)地址：

南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)星火路10號(hào)鼎業(yè)百泰生物大樓B座102室、E座三層和E座101室

型號(hào)規(guī)格：

YZD1200(12檢測(cè)通道)、YZD1000(10檢測(cè)通道)、YZD0800(8檢測(cè)通道)

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