互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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特定蛋白免疫分析儀
魯械注準(zhǔn)20212221035
山東省淄博市高新區(qū)青龍山路9009號(hào)儀器儀表產(chǎn)業(yè)園16號(hào)廠房A區(qū)第一、二層
2021-12-07
2026-11-15
該產(chǎn)品主要由光學(xué)系統(tǒng)、反應(yīng)盤(孵育模塊)、試劑架、樣品架、加樣系統(tǒng)、控制檢測(cè)和數(shù)據(jù)處理軟件系統(tǒng)組成。
該產(chǎn)品采用散射比濁法,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清/全血、血漿、尿樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè),包含全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)、補(bǔ)體C3檢測(cè)、抗鏈球菌溶血素O抗體檢測(cè)、胱抑素C檢測(cè)、免疫球蛋白A檢測(cè)、補(bǔ)體C4檢測(cè)、類風(fēng)濕因子檢測(cè)、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)、視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)、血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)、α1-微球蛋白檢測(cè)、免疫球蛋白M檢測(cè)、β2-微球蛋白檢測(cè)、免疫球蛋白G檢測(cè)項(xiàng)目。
山東省淄博市高新區(qū)青龍山路9009號(hào)儀器儀表產(chǎn)業(yè)園16號(hào)廠房A區(qū)第一、二層(a)
DELTA、SealⅠ、SealⅡ。
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第二類
特定蛋白免疫分析儀
粵械注準(zhǔn)20152401002/珠海金瑞希亞克醫(yī)用信息科技有限公司 有效期至:2020-09-05特定蛋白免疫分析儀
粵械注準(zhǔn)20152401174/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至:2025-09-02特定蛋白免疫分析儀
吉械注準(zhǔn)20162400005/吉林普陽醫(yī)用科技有限公司 有效期至:2021-01-14特定蛋白免疫分析儀
吉械注準(zhǔn)20162400006/吉林普陽醫(yī)用科技有限公司 有效期至:2021-01-14特定蛋白免疫分析儀
粵械注準(zhǔn)20162400485/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2021-04-24特定蛋白免疫分析儀
粵械注準(zhǔn)20162400485(變更文件)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2021-04-24特定蛋白免疫分析儀
蘇械注準(zhǔn)20172400949/南京天縱易康生物科技股份有限公司 有效期至:2022-06-05特定蛋白免疫分析儀
粵械注準(zhǔn)20182400447/深圳優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-04-15特定蛋白免疫分析儀
遼械注準(zhǔn)20212220034/孚諾科技(大連)有限公司 有效期至:2026-04-25特定蛋白免疫分析儀
遼械注準(zhǔn)20212220035/孚諾科技(大連)有限公司 有效期至:2026-04-25特定蛋白免疫分析儀
皖械注準(zhǔn)20212220226/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-16特定蛋白免疫分析儀
冀械注準(zhǔn)20212220468/石家莊禾柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-07-06特定蛋白免疫分析儀
魯械注準(zhǔn)20182220301/山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2028-07-05特定蛋白免疫分析儀
粵械注準(zhǔn)20212220594/深圳褀氏生物科技有限公司 有效期至:2026-04-21特定蛋白免疫分析儀
魯械注準(zhǔn)20182220302/山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2028-07-05全自動(dòng)特定蛋白免疫分析儀
黔械注準(zhǔn)20232220003/貴州康源生物科技有限公司 有效期至:2028-02-13特定蛋白免疫分析儀
黔械注準(zhǔn)20212220031/貴州立知健生物科技有限公司 有效期至:2026-08-03特定蛋白免疫分析儀
粵械注準(zhǔn)20162220485/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-09-28特定蛋白免疫分析儀
皖械注準(zhǔn)20202220411/安徽九陸生物科技有限公司 有效期至:2025-08-04特定蛋白免疫分析儀
皖械注準(zhǔn)20192220154/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-09-28