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脂蛋白(a)檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

脂蛋白(a)檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

重慶中元生物技術有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20162400087

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號J座3層

批準(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-04-22

結構及組成：

試劑R1：磷酸鹽緩沖液 18 mmolL試劑R2：膠乳溶液＞0.15%校準品：天然脂蛋白（a）標示值見瓶簽脂蛋白（a）測定系統(tǒng)可溯源至日本脂蛋白（a）標準測定法。不同批號試劑盒中各組份不能互換。

適用范圍：

體外定量測定血清或血漿樣品中脂蛋白（a）的含量。

生產地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

R1 12 mL×1 R2 4 mL×1; R1 12 mL×3 R2 4 mL×3;R1 12 mL×6 R2 4 mL×6; R1 15 mL×1 R2 5 mL×1;R1 15 mL×2 R2 5 mL×2; R1 15 mL×3 R2 5 mL×3;R1 15 mL×6 R2 5 mL×6; R1 30 mL×1 R2 10 mL×1;R1 30 mL×2 R2 10 mL×2; R1 45 mL×1 R2 15 mL×1;R1 45 mL×2 R2 15 mL×2; R1 45 mL×4 R2 15 mL×4;R1 60 mL×1 R2 20 mL×1; R1 60 mL×2 R2 20 mL×2;R1 60 mL×4 R2 20 mL×4; R1 1000 mL×3 R2 1000 mL×1;R1 5000 mL×3 R2 5000 mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T╳2。校準品的組成及規(guī)格組成規(guī) 格校準品1：液體試劑 1.0或0.6 mL校準品2：液體試劑 1.0或0.6 mL校準品3：液體試劑 1.0或0.6 mL校準品4：液體試劑 1.0或0.6 mL校準品5：液體試劑 1.0或0.6 mL

產品儲存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準20162400087	200Tx2	5600.0000
江西省+動態(tài)第41批	脂蛋白（a)檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準20162400087	R1:45mL×2 R2:15mL×2	2748.0000
江西省+動態(tài)第41批	脂蛋白（a)檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準20162400087	R1:45mL×4 R2:15mL×4	3600.0000

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