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脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400006

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-27

有效期至：

2024-01-06

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：檸檬酸緩沖液 100mmol/L；R2：羊抗人抗體致敏的膠乳溶液 0.20-0.24%；校準(zhǔn)品：重組脂蛋白（a）抗原標(biāo)示值見(jiàn)靶值單、磷酸鹽緩沖液（PBS） 1.18mmol/L；質(zhì)控品：重組脂蛋白（a）抗原標(biāo)示值見(jiàn)靶值單、磷酸鹽緩沖液（PBS） 1.18mmol/L。不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。檢測(cè)系統(tǒng)溯源至企業(yè)參考品。質(zhì)控品靶值具有批特異性。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體樣本（血清或血漿）中脂蛋白 a（Lp(a)）的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1；R1 12mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 10mL×1； R1 30mL×2 R2 10mL×2；R1 30mL×3 R2 10mL×3； R1 45mL×1 R2 15mL×1；R1 45mL×2 R2 15mL×2； R1 45mL×4 R2 15mL×4；R1 45mL×2 R2 30mL×1； R1 45mL×4 R2 30mL×2；R1 60mL×1 R2 20mL×1； R1 60mL×2 R2 20mL×2；R1 60mL×3 R2 60mL×1； R1 60mL×2 R2 40mL×1；R1 60mL×4 R2 40mL×2； 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。校準(zhǔn)品（選配） 5水平×1支×1.0mL；5水平×1支×0.6mL；質(zhì)控品（選配） 2水平×1支×1.0mL；2水平×1支×0.6mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑盒應(yīng)2-8℃貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2. 試劑開(kāi)瓶后，在2-8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時(shí)請(qǐng)蓋好瓶蓋，避免污染

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	脂蛋白（a)檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400006	R1:45mL×2 R2:15mL×2	1980.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	脂蛋白（a)檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400006	R1:45mL×4 R2:15mL×4	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400006	R1 45mL×4 R2 15mL×4	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400006	R1 45mL×2 R2 15mL×2	1980.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400006	R1 45mL×2 R2 15mL×2	4380.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400006	2×200 人份/盒	6560.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400006	R1 45mL×4 R2 15mL×4	8760.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	脂蛋白（a)檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400006	2×200人份\|盒	6560.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	脂蛋白（a)檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400006	2×300人份\|盒	9840.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	脂蛋白（a)檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400006	2×400人份\|盒	13120.0000

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