互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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自動加樣系統(tǒng)
蘇械注準20232221092
南通開發(fā)區(qū)新東路9號
2024-04-26
2028-08-06
本產(chǎn)品由精密加樣系統(tǒng)、機械移載模塊、離心模塊、制冷模塊、振蕩模塊、磁力吸附模塊、軟件系統(tǒng)(發(fā)布版本號:V1.0)以及機械支撐系統(tǒng)組成。
用于臨床檢驗分析儀器分析前適配試劑或樣本的加樣,該產(chǎn)品處理的樣本類型為人外周血,最大離心轉(zhuǎn)速為2200轉(zhuǎn)/分鐘,樣本/試劑孵育溫度范圍為2℃~8℃。
2024-04-26注冊人名稱變更 由“江蘇格諾生物科技有限公司”變更為“江蘇格諾生物科技集團有限公司”
上海市閔行區(qū)浦星公路789號3幢(委托生產(chǎn))
Whitebox 1000
Ⅱ
該產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè):上海英醫(yī)達醫(yī)療器械用品有限公司本文件與“蘇械注準20232221092”醫(yī)療器械注冊證共同使用
自動加樣系統(tǒng)BD FACS Sample Prep Assistant III
國械注進20172412348/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2022-09-17自動加樣系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400544號/DiaMed GmbH 有效期至:2015-02-15全自動加樣系統(tǒng)
粵械注準20152400496/深圳市愛康生物科技有限公司 有效期至:2025-01-27全自動加樣系統(tǒng)
粵械注準20152401160/深圳市美德瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-12-06全自動加樣系統(tǒng)
魯械注準20172400917/煙臺海深威醫(yī)學技術(shù)有限公司 有效期至:2022-12-28自動加樣系統(tǒng)
蘇械注準20222221778/納昂達(南京)生物科技有限公司 有效期至:2027-09-20全自動加樣系統(tǒng)
魯械注準20202221134/煙臺艾德康生物科技有限公司 有效期至:2025-11-03全自動加樣系統(tǒng)
渝械注準20192220364/重慶泛生子生物科技有限公司 有效期至:2024-11-24自動加樣系統(tǒng)
粵械注準20232220992/深圳市朗司醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-06-08自動加樣系統(tǒng)
粵械注準20232220840/深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-05-17全自動加樣系統(tǒng)
粵械注準20152220496/深圳市愛康生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-27自動加樣系統(tǒng)
湘械注準20212222359/長沙邁迪克智能科技有限公司 有效期至:2026-12-28自動加樣系統(tǒng)
湘械注準20222221660/湖南超亟檢測技術(shù)有限責任公司 有效期至:2027-08-24全自動加樣系統(tǒng)
魯械注準20172220917/煙臺海深威醫(yī)學技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-28全自動加樣系統(tǒng)
粵械注準20152221160/深圳市美德瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-12-06全自動加樣系統(tǒng)
豫械注準20192220427/安圖實驗儀器(鄭州)有限 公司 有效期至:2024-10-07全自動加樣系統(tǒng)
豫械注準20202221545/安圖實驗儀器(鄭州)有限公司 有效期至:2025-06-09自動加樣系統(tǒng)
粵械注準20192220709/珠海市銀科醫(yī)學工程股份有限公司 有效期至:2029-06-24自動加樣系統(tǒng)
浙械注準20202220056/浙江安諾優(yōu)達生物科技有限公司 有效期至:2025-01-21自動加樣系統(tǒng)
湘長械備20230613號/鴻瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司