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彭氏多功能手術解剖器(電凝切割器)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

彭氏多功能手術解剖器(電凝切割器)

注冊人名稱：

浙江舒友儀器設備有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2250111號(更)

批準(備案)日期：

2010-02-10

有效期至：

2013-03-26

結構及組成：

產(chǎn)品由電極、功能管、絕緣管、塑料柄部、手控按鈕開關、吸引管接頭、電纜線及插頭組成。解剖器電纜能承受40N拉力,歷時10S不得拉脫;內(nèi)部導線與外殼之間應能承受50Hz、3000V正弦波試驗電壓,歷時1min,無擊穿和閃絡現(xiàn)象;不粘刀頭上的不粘涂層應無細胞毒性、無致敏、無皮內(nèi)刺激;產(chǎn)品應無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量不得大于10mg/kg。

適用范圍：

產(chǎn)品供手術時與高頻電凝設備吸引器配套進行電凝、鈍切、刮爬及吸除用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙1995-2009 《彭氏多功能手術解剖器(電凝切割器)》

型號規(guī)格：

SY-IA-0、SY-IA-1)SY-IA-2)SY-IA(J)-0、SY-IB-0、SY-IB-1)SY-IB-2)SY-IB-3)SY-IIA-0、SY-IIA-1)SY-IIA-2)SY-IIA(N)-0、SY-IIA(N)-1)SY-IIA(N)-2)SY-IIB-0、SY-IIB-1)SY-IIB-2)SY-IIB-(N)-0、SY-IIB-(N)-1)SY-IIB(N)-2)SY-IIB(JN)-0、SY-IIIA-0、SY-IIIA-1)SY-IIIA-2)SY-IIIA(N)-0、SY-I

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