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產(chǎn)品名稱：

彭氏多功能手術(shù)解剖器(電凝切割器)

注冊人名稱：

杭州舒友電子科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2250738號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-28

有效期至：

2013-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

解剖器由刀頭、功能管、絕緣管、塑料柄、手控按鈕開關(guān)、吸引管街頭、電纜線及插頭組成?？蛇x配件:引流管和吸引管及護(hù)套。解剖器電纜線能承受20N拉力,歷時(shí)15S不得拉脫;金屬頭部與塑料柄部之間應(yīng)能承受50Hz、3000V正弦波試驗(yàn)電壓,歷時(shí)5min,無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象;電纜線能承受30S的1.5倍于所連高頻手術(shù)設(shè)備最大開路高頻電壓試驗(yàn),不得發(fā)生擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象;不念刀頭上的不粘涂層應(yīng)無細(xì)胞毒性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無皮內(nèi)刺激;解剖器及所選配件應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量不得大于10ug/g

適用范圍：

產(chǎn)品供手術(shù)時(shí)與高頻電凝設(shè)備吸引器配套進(jìn)行電凝、鈍切、刮爬及吸除用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙 0162-2009《彭氏多功能手術(shù)解剖器(電凝切割器)》

型號(hào)規(guī)格：

SY-ⅠA-1)SY-ⅠA-2)SY-ⅠA(J)-0;SY-ⅠB-1)SY-ⅠB-2)SY-ⅠB-3;SY-ⅡA-1)SY-ⅡA-2)SY-ⅡA(N)-1)SY-ⅡA(N)-2;SY-ⅡB-1)SY-ⅡB-2)SY-ⅡB(N)-1;SY-ⅡB(N)-2)SY-ⅡB(JN)-0;SY-ⅢA-1)SY-ⅢA-2)SY-ⅢA-0、SY-ⅢA(N)-1;SY-ⅢB-1)SY-ⅢB-2;SY-ⅢB(Q)-0、SY-ⅢX(N)-1;SY-ⅣA-1;SY-ⅣB-1;SY-ⅣB(N)-1;SY-ⅤB(N)-1

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彭氏多功能手術(shù)解剖器(電凝切割器)