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一次性使用手術(shù)衣

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用手術(shù)衣

注冊(cè)人名稱(chēng)：

欣意企業(yè)(平湖)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640521號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-09-30

有效期至：

2014-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用手術(shù)衣采用浸漬粘合法非織布(覆膜或不覆膜)非織布材料制成。產(chǎn)品表面應(yīng)整潔、無(wú)異味,不應(yīng)有污漬、黃斑、破損等缺陷;手術(shù)衣的非織造布透氣率應(yīng)不少于0.1m/s(試驗(yàn)壓降100Pa)手術(shù)衣帶電量應(yīng)不大于0.6uC;手術(shù)衣與人體接觸部分的材料應(yīng)無(wú)皮膚刺激反應(yīng),無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng);手術(shù)衣應(yīng)無(wú)菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí),環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)補(bǔ)大于10μg/g。

適用范圍：

一次性使用手術(shù)衣供醫(yī)療單位手術(shù)時(shí)一次性使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2509-2010

型號(hào)規(guī)格：

小號(hào)(S),中號(hào)(M),大號(hào)(L)

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