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一次性使用手術(shù)衣

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用手術(shù)衣

注冊(cè)人名稱：

杭州南峰非織造布有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640292號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-14

有效期至：

2013-07-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品采用≥30g/m2拒水無紡布制成。手術(shù)衣經(jīng)反復(fù)5次揉搓,不應(yīng)有纖維脫落現(xiàn)象;手術(shù)衣前胸部位應(yīng)有良好的防滲漏性能;縫制部位應(yīng)能承受50N的拉力;產(chǎn)品應(yīng)無菌,皮膚刺激不大于輕微刺激,采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品,放置兩周后,其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。

適用范圍：

產(chǎn)品主要供醫(yī)務(wù)人員手術(shù)時(shí)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙0797-2009《一次性使用手術(shù)衣》

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