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一次性使用止血帶

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用止血帶

注冊(cè)人名稱：

黃驊市康德科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀滄械備20160004號(hào)

注冊(cè)人住所：

河北省滄州市黃驊市東外環(huán)路西側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

由彈性帶組成。采用熱塑性彈性體（TPE）制成。非無(wú)菌提供，一次性使用。

適用范圍：

用于靜脈輸液或抽血時(shí)短暫阻斷靜脈回流。

變更情況：

2024年01月31日產(chǎn)品名稱由“醫(yī)用止血帶”變更為“一次性使用止血帶”;產(chǎn)品描述由“主要醫(yī)用彈力織帶組成”變更為“由彈性帶組成。采用熱塑性彈性體（TPE）制成。非無(wú)菌提供，一次性使用?！?預(yù)期用途由“本產(chǎn)品用于加壓包扎，達(dá)到消除腔隙、臨時(shí)止血（非動(dòng)脈止血）、保護(hù)手術(shù)切口等輔助治療效果”變更為“用于靜脈輸液或抽血時(shí)短暫阻斷靜脈回流。”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

河北省滄州市黃驊市東外環(huán)路西側(cè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

3年

管理類別：

第一類

備注：

否

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