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醫(yī)用血管造影X射線機Medical X-ray angiography equipment

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用血管造影X射線機Medical X-ray angiography equipment

注冊人名稱：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)兩合公司GE MEDICAL SYSTEMS SCS

注冊(備案)號：

國械注進20153060925

注冊人住所：

283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUCFRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品基本組成包括C形臂單元、檢查床Innova-IQ（含床墊）、高壓發(fā)生器（型號：2326480）、X射線管（型號：2216450）、限束器、C-FRT機柜、數(shù)字探測器（型號：5499850、5500926）、實時和參考監(jiān)視器和DL監(jiān)視器、冷卻器、智能盒和床旁狀態(tài)控制器（TSSC）、附件、DL鍵盤、VCIM、蜂鳴器包、IR發(fā)射器及接收器及選件、軟件組成，附件、選件、軟件見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

醫(yī)用血管造影X射線機用于在從新生兒到老年人患者的心血管、血管及非血管的診斷和介入式檢查中生成人體解剖結(jié)構(gòu)的透視和旋轉(zhuǎn)式圖像。此外，配備OR床時，血管造影X射線機用于在圖像引導(dǎo)手術(shù)程序中生成人體解剖結(jié)構(gòu)的透視和旋轉(zhuǎn)式圖像。OR床適用于介入和外科手術(shù)程序。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢

生產(chǎn)地址：

283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUCFRANCE

型號規(guī)格：

Discovery IGS 7

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20153300925

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