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醫(yī)用血管造影X射線機(jī)Medical X-Ray angiography equipment

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)Medical X-Ray angiography equipment

注冊(cè)人名稱：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)兩合公司GE MEDICAL SYSTEMS SCS

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20233060013

注冊(cè)人住所：

283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC - FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-01-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、球管冷卻器、限束器、濾線柵、數(shù)字探測(cè)器、探測(cè)器溫度調(diào)節(jié)器、C-FRT機(jī)柜、實(shí)時(shí)參考監(jiān)視器、機(jī)架、腳踏板、血管控制接口模塊（VCIM+手動(dòng)開關(guān)）、控制屏、紅外發(fā)射器及接收器、DL鍵盤、控制面板、觸摸面板、檢查床搖移裝罝、Innova-IQ檢查床（患者支架）、快速膠帶、臂支架、輸液架和底座、蜂鳴器包、可拆卸的檢查床導(dǎo)軌、圓形桿夾、麻醉屏幕支架、厚墊板手臂板、電源分配單元（PDU）、不間斷電源（Mainstream UPS）、選件（含硬件選件和軟件選件）組成，具體信息詳見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于臨床血管造影檢查、介入手術(shù)中提供X射線透視、攝影、血管減影圖像和體層攝影圖像。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢

生產(chǎn)地址：

283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC - FRANCE

型號(hào)規(guī)格：

Allia IGS 7

管理類別：

第三類

備注：

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