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膽道擴(kuò)張器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

膽道擴(kuò)張器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海三友外科器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1081623號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)公平路761號(hào)9樓 C座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

1) 膽道擴(kuò)張器的頭子與柄采用H62或H68材料、桿采用T2制造。產(chǎn)品表面經(jīng)電鍍(鉻)處理。主要技術(shù)指標(biāo):擴(kuò)張器表面鍍層結(jié)合力良好,經(jīng)彎曲(小于45°)后,鍍層不應(yīng)出現(xiàn)開(kāi)裂;起殼、剝落等。擴(kuò)張器焊接應(yīng)牢固,無(wú)虛假焊及可見(jiàn)縫隙存在。擴(kuò)張器頭子應(yīng)圓滑,表面應(yīng)無(wú)裂紋,麻點(diǎn)、鋒棱毛刺等缺陷。擴(kuò)張器外表可制成有光亮或無(wú)光亮,其表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于:有光亮0.4μm;無(wú)光亮0.8μm。

適用范圍：

供手術(shù)中擴(kuò)張膽道用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬4452-08A-2013《膽道擴(kuò)張器》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

單頭(1#～13#)、雙頭(1#～3#)

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