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膽道擴(kuò)張器

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

膽道擴(kuò)張器

注冊(cè)人名稱：

上海三友外科器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1081623號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)公平路761號(hào)9樓 C座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-03

有效期至：

2017-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

1、膽道擴(kuò)張器的頭子與柄采用H62或H68材料、桿采用T2制造。產(chǎn)品表面經(jīng)電鍍（鉻）處理。主要技術(shù)指標(biāo)：擴(kuò)張器表面鍍層結(jié)合力良好，經(jīng)彎曲（小于45°）后，鍍層不應(yīng)出現(xiàn)開裂；起殼、剝落等。擴(kuò)張器焊接應(yīng)牢固，無虛假焊及可見縫隙存在。擴(kuò)張器頭子應(yīng)圓滑，表面應(yīng)無裂紋，麻點(diǎn)、鋒棱毛刺等缺陷。擴(kuò)張器外表可制成有光亮或無光亮，其表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于：有光亮0.4μm；無光亮0.8μm。

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