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醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

注冊人名稱：

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243062516

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由機(jī)架、患者支撐裝置(檢查床)、高壓發(fā)生器、X射線管組件、X射線管冷卻器、限束器、濾線柵、機(jī)柜、數(shù)字探測器、探測器冷卻器、實時和參考圖像顯示器、控制屏(DL屏幕)、操作員控制臺、電源分配單元(PDU)、不間斷電源(基本UPS)、蜂鳴器包、附件和選配部件組成，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在血管造影檢查、介入手術(shù)時提供X射線透視、攝影、血管減影和體層圖像。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路1號，北京市通州區(qū)興貿(mào)二街18號1幢1層101GE2區(qū)

型號規(guī)格：

Allia IGS Mega

管理類別：

Ⅲ

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