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Apolipoprotein B

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Apolipoprotein B

注冊人名稱：

Abbott Laboratories

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400269號(變更批件)

注冊人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-18

有效期至：

2017-01-17

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱:載脂蛋白B測定試劑盒(免疫透射比濁法);2)包裝規(guī)格:R1:3×21mL;R2:3×9mL。3)主要組成成份:R1: Tris,聚乙二醇,疊氮鈉;R2: 抗人載脂蛋白B羊血清,Tris,疊氮鈉。4)生產(chǎn)地址:1921 Hurd Drive, Irving,Texas 75038, USA 變更后的內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱:載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法);2)包裝規(guī)格:試劑1:3×21 mL,試劑2:3×9mL。3)主要組成成份:反應(yīng)性成分:試劑1: 三羥甲基氨基甲烷 (T

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 6513-2012

生產(chǎn)地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型號規(guī)格：

試劑1:3× 21 mL,試劑2:3×9mL。

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