椎間融合器Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis

Medyssey Co.,Ltd

國(guó)械注進(jìn)20173465177

148,Sandan-ro 68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea.

2017-05-31

2022-05-30

該產(chǎn)品由LP Cage、C7 Cage和EP Cage組成。LP Cage和C7 Cage由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)要求的PEEKOPTIMA LT1材料制成,內(nèi)有符合ISO 13782標(biāo)準(zhǔn)要求的純鉭材料制成的顯影點(diǎn)。EP Cage由主體、終板和終蓋部件組成。其中主體由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)要求的PEEK OPTIMALT1材料制成,終板和終蓋由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V ELI材料制成。非滅菌包裝。

該產(chǎn)品配合自體骨移植，適用于脊柱椎間融合固定。

北京飛渡醫(yī)療器械有限公司

北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)西莊村308號(hào)

2018-06-07 1.代理人住所由“北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)西莊村308號(hào)” 變更為“北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)東莊村184號(hào)”。 2.注冊(cè)人住所由“148 Sandan-ro,68beon-gil, Ui jeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea.” 變更為“129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si,Chungcheongbuk-do, Rep.of KOREA.”。 3.注冊(cè)人生產(chǎn)地址由“148 Sandan-ro, 68beon-gil, Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea.” 變更為“129,Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do,Rep.of KOREA.”。 4.型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表見(jiàn)附件。5.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)更改單。 2018-12-25 “注冊(cè)人名稱：Medyssey Co.,Ltd.；代理人名稱：北京飛渡醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)東莊村184號(hào) ”變更為“注冊(cè)人名稱： Medyssey Co.,Ltd.韓國(guó)麥迪斯有限責(zé)任公司；代理人名稱：麥迪斯醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：重慶市巴南區(qū)界石鎮(zhèn)石桂大道18號(hào)9幢1-1”。

148,Sandan-ro 68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea.

見(jiàn)附頁(yè)

第三類