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椎間融合器Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

椎間融合器Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis

注冊人名稱：

韓國麥迪斯有限責(zé)任公司Medyssey Co.,Ltd

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173135177

注冊人住所：

129,Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Rep.of KOREA.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2027-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由LP Cage、C7 Cage和EP Cage組成。LP Cage和C7 Cage由符合YY/T0660標(biāo)準(zhǔn)要求的PEEK OPTIMA LT1材料制成，內(nèi)有符合ISO13782標(biāo)準(zhǔn)要求的純鉭材料制成的顯影點。EP Cage由主體、終板和終蓋部件組成。其中主體由符合YY/T0660標(biāo)準(zhǔn)要求的PEEK OPTIMA LT1材料制成，終板和終蓋由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V ELI材料制成。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品配合自體骨移植，適用于脊柱椎間融合固定。

代理公司：

麥迪斯醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

重慶市巴南區(qū)界石鎮(zhèn)石桂大道18號9幢1-1

生產(chǎn)地址：

129,Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Rep.of KOREA.

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173465177

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器\\t	國械注進(jìn)20173135177	4°11mm32mm*13mm	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器\\t	國械注進(jìn)20173135177	0°11mm32mm*10mm	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器\\t	國械注進(jìn)20173135177	4°11mm25mm*9mm	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器\\t	國械注進(jìn)20173135177	0°11mm27mm*10mm	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器\\t	國械注進(jìn)20173135177	8°11mm25mm*12mm	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器\\t	國械注進(jìn)20173135177	8°11mm27mm*14mm	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器\\t	國械注進(jìn)20173135177	0°11mm32mm*12mm	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器\\t	國械注進(jìn)20173135177	4°11mm32mm*10mm	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器\\t	國械注進(jìn)20173135177	4°11mm27mm*15mm	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器\\t	國械注進(jìn)20173135177	0°11mm32mm*8mm	3500.0000

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椎間融合器Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis
國械注進(jìn)20173465177/Medyssey Co.,Ltd 有效期至：2022-05-30