互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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CD56檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法)
粵穗械備20190701號(hào)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308
2024-03-25
本試劑的主要成分是熒光染料標(biāo)記的CD56單克隆抗體。CD56抗體克隆號(hào)為NCAM16.2。
檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD56的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
2022年08月16日,包裝規(guī)格由“50人份、100人份”變更為“50人份\\/盒、100人份\\/盒?!保划a(chǎn)品有效期由“2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月,開瓶后避光2~8℃保存,可保存7天。生產(chǎn)日期和失效期見試劑盒外標(biāo)簽及瓶簽”變更為“儲(chǔ)存條件:2℃~8℃避光保存,切忌冷凍; 有效期:未開封試劑可穩(wěn)定保存24個(gè)月,開瓶后試劑2℃~8℃避光保存,可保存4個(gè)月?!?。\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。\\n\\n2024年03月25日,備案人注冊(cè)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308”;生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號(hào)、廣州科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308”。
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308
儲(chǔ)存條件:2℃~8℃避光保存,切忌冷凍; 有效期:未開封試劑可穩(wěn)定保存24個(gè)月,開瓶后試劑2℃~8℃避光保存,可保存4個(gè)月。
第一類
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CD56檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法)
贛九械備20220014/江西中吉生物技術(shù)有限公司CD56檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法)
蘇蘇械備20210757號(hào)/碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司CD56檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法)
蘇蘇械備20210758/碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司CD56檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法)
皖合械備20210461/合肥同勉生物科技有限公司CD56檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法)
蘇蘇械備20210757/碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司CD56檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法)
皖合械備20220464/中生醫(yī)療科技(合肥)有限公司CD56檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法)
津械備20240221號(hào)/天津美瑞特醫(yī)療科技有限公司CD56檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法)
浙杭械備20240201/杭州易斯普醫(yī)學(xué)科技有限公司CD56檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法)
津械備20240221/天津美瑞特醫(yī)療科技有限公司CD56檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法)
桂桂械備20210044/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司CD56檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法)
贛九械備20220014號(hào)/江西中吉生物技術(shù)有限公司CD56檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法)
桂桂械備20240029號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司