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CD56檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

CD56檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)

注冊(備案)號(hào):

桂桂械備20210044

注冊人住所:

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-12-03

結(jié)構(gòu)及組成:

CD56-PE熒光標(biāo)記單克隆抗體溶于0.5mL/1.0mL/2.0mL 0.01M PBS磷酸鹽緩沖液中(pH7.2±0.2;含0.5%BSA,0.1%ProClin 300)。

適用范圍:

用于輔助人體樣本中CD56的檢測,臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況:

2024年12月03日 產(chǎn)品名稱由“CD56檢測試劑”變更為“CD56檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)”;型號(hào)規(guī)格由“型號(hào):URIT CD56 規(guī)格:25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒”變更為“產(chǎn)品型號(hào):CD56 PE。規(guī)格:25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒。”;預(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中CD56的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD56的檢測,臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。”。

生產(chǎn)地址:

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

產(chǎn)品型號(hào):CD56 PE。規(guī)格:25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒。