互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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促甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
粵械注準20212401364
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層
2022-06-17
2026-09-21
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中促甲狀腺素(TSH)的含量,臨床上主要用于輔助評價垂體-甲狀腺功能。
2022-06-27: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共2頁)。rn2、包裝規(guī)格由“50測試/盒;100測試/盒?!弊兏鼮椤?0測試/盒;50測試/盒;100測試/盒;2×100測試/盒;5×100測試/盒?!?。rn3、適用機型、產(chǎn)品儲存條件及有效期、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共3頁)。rn4、產(chǎn)品名稱由“促甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)”變更為“促甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)”。
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號
30測試/盒;50測試/盒;100測試/盒;2×100測試/盒;5×100測試/盒。
1. 集成試劑(含產(chǎn)品校準品):2℃~8℃儲存,效期為12個月。開封后,2℃~8℃儲存有效期為6周,開封后儲存時用封條封好。放置在正常運行的儀器上(試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制在5℃~15℃),有效期為4周。2. 質(zhì)控品:2℃~8℃儲存,效期為12個月。開封后,2℃~8℃儲存有效期為6周,開封后儲存時應(yīng)密封。開封后,在10℃~30℃條件下,可穩(wěn)定保存6小時。開封后,-20℃保存有效期為3個月;可凍/融次數(shù)為3次。
第二類
本文件與“粵械注準20212401364”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 粵械注準20212401364 | 100測試/盒 | 1100.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 促甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 粵械注準20212401364 | 100測試/盒 | 2112.88 |
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 促甲狀腺素測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 粵械注準20212401364 | 100測試/盒 | 2112.88 |
江西省+動態(tài)第55批 | 促甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 粵械注準20212401364 | 100測試|盒 | 2112.8800 |