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促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

天津康爾克生物科技有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20222400161

注冊人住所：

天津市武清區(qū)大堿廠鎮(zhèn)蘭家莊村西

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2027-04-26

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清中促甲狀腺素(TSH)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240806

生產(chǎn)地址：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）航海路221號辦公樓及1號廠房

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開封試劑盒于2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月；開封后試劑盒于2～8℃避光保存，可穩(wěn)定28天。 2.機(jī)載有效期為14天。 3.試劑盒于2～8℃運(yùn)輸條件下可穩(wěn)定7天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：天津歐爾克醫(yī)藥科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：9112011855947l460A。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400161	C型50測試/盒	1761.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400161	N型100測試/盒	3523.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400161	C型200測試/盒	7046.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400161	C型100測試/盒	3523.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400161	N型50測試/盒	1761.5000
江西省+動態(tài)第56批	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400161	N型200測試\|盒	10000.0000
江西省+動態(tài)第56批	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400161	N型100測試\|盒	5000.0000
江西省+動態(tài)第56批	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400161	N型50測試\|盒	2500.0000
江西省+動態(tài)第56批	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400161	C型200測試\|盒	10000.0000
江西省+動態(tài)第56批	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400161	C型100測試\|盒	5000.0000

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