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全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)Scorpio Total Knee System

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)Scorpio Total Knee System

注冊人名稱：

美國史賽克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.

注冊(備案)號：

國械注進20173131863

注冊人住所：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-29

有效期至：

2027-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括股骨髁、髕骨、脛骨襯墊、脛骨平臺盤、遠端金屬塊及配套螺釘、脛骨楔及配套螺釘，其中脛骨襯墊包含顯影絲。股骨髁、脛骨平臺盤、遠端金屬塊及脛骨楔由符合ISO5832-4標(biāo)準(zhǔn)要求的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；髕骨、脛骨襯墊由符合GB/T19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成；顯影絲由符合ISO5832-5標(biāo)準(zhǔn)要求的鈷鉻鎢鎳合金材料制成；螺釘由符合ISO5832-12標(biāo)準(zhǔn)要求的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室

生產(chǎn)地址：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA;Raheen Business Park,Limerick,Ireland;IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173461863

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-股骨髁	國械注進20173131863	左	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-股骨髁	國械注進20173131863	右	null
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全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)Scorpio Total Knee System
國械注進20173461863/Howmedica Osteonics Corp. 有效期至：2022-06-25