互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)Scorpio Total Knee System
國(guó)械注進(jìn)20173461863
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
2017-06-26
2022-06-25
該產(chǎn)品包括股骨髁、髕骨、脛骨平臺(tái)、脛骨襯墊、脛骨平臺(tái)盤、遠(yuǎn)端金屬塊及配套螺釘、脛骨楔及配套螺釘,其中脛骨襯墊、脛骨平臺(tái)盤包含顯影絲。股骨髁、脛骨平臺(tái)盤、遠(yuǎn)端金屬塊及脛骨楔由符合ISO5832-4標(biāo)準(zhǔn)要求的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成;髕骨、脛骨襯墊及脛骨平臺(tái)由符合GB/T19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;顯影絲由符合ISO5832-5標(biāo)準(zhǔn)要求的鈷鉻鎢鎳合金材料制成;螺釘由符合ISO5832-12標(biāo)準(zhǔn)要求的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成。滅菌包裝。
作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,適用于膝關(guān)節(jié)置換。
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室
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