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全踝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 INBONE Total Ankle System Instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

全踝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 INBONE Total Ankle System Instruments

注冊人名稱：

Wright Medical Technology, Inc.

注冊(備案)號：

國械備20160231號

注冊人住所：

1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA

批準(備案)日期：

2016-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該器械包由固定針、骨鉸刀、骨用牽開器、扳手、骨定位針、骨錘、骨科用螺絲刀、拔出器、快裝手柄、夾持器、鋼針剪、打入器、骨測量器、骨鉆、護套、試模、骨克絲鉗和鋸片組成。，各組成部分產(chǎn)品描述見附頁。該產(chǎn)品包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1455603086875.doc)

適用范圍：

該器械包用于踝關(guān)節(jié)手術(shù)中，輔助完成相應(yīng)的手術(shù)操作。各組成部分的預(yù)期用途件附件。

代理公司：

瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)延安中路1440號第20幢2G03-04室

生產(chǎn)地址：

11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1455603086866.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

同類產(chǎn)品:

全踝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 INBONE Total Ankle System Instruments
國械備20161100/美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc.