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淋球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

淋球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）

注冊人名稱：

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20183401863

注冊人住所：

濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(備案)日期：

2018-11-06

有效期至：

2023-11-05

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測條卡、樣本處理液A、樣本處理液B。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測女性宮頸分泌物、男性尿道分泌物樣本中的淋球菌抗原。

變更情況：

2020-09-21 “注冊人名稱：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司；注冊人住所：濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號；生產(chǎn)地址：濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號”變更為“注冊人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；注冊人住所：濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號；生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號”。

生產(chǎn)地址：

濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號

型號規(guī)格：

檢測卡：1人份盒、20人份盒、40人份盒。檢測條：（袋裝）1人份盒、50人份盒、100人份盒；（筒裝）100人份盒（25人份筒×4）、200人份盒（50人份筒×4）。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準）字2014第3401521號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	淋球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）	國械注準20183401863	100人份\|盒	700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	淋球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）	國械注準20183401863	檢測條（袋裝）：100人份/盒	700.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	淋球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）	國械注準20183401863	檢測條（袋裝）：100人份/盒	700.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	淋球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）	國械注準20183401863	檢測條（筒裝）：100人份/盒（25人份/筒×4）	700.00

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淋球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）
國械注準20193401694/青島漢唐生物科技有限公司有效期至：2024-03-14