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淋球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

淋球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）

注冊人名稱：

青島漢唐生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20193401694

注冊人住所：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測卡、檢測條：由樣品墊、金標(biāo)墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、聚氯乙烯樹脂（PVC）板組成。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑用于體外定性檢測女性宮頸拭子和男性尿道拭子中的淋球菌抗原。

生產(chǎn)地址：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

檢測條（單人份袋）：1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒，檢測條（25人份筒）：25人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒；檢測卡（單人份袋）：1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401775號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	淋球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20193401694	40人份\|盒	360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	淋球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20193401694	20人份\|盒	180.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	淋球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20193401694	檢測條（單人份/袋）：100人份/盒	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	淋球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20193401694	檢測條（單人份/袋）：50人份/盒	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	淋球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20193401694	檢測卡（單人份/袋）：20人份/盒	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	淋球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20193401694	檢測卡（單人份/袋）：40人份/盒	400.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	淋球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20193401694	檢測卡（單人份/袋）：40人份/盒	360.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	淋球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）	國械注準(zhǔn)20193401694	檢測卡（單人份/袋）：20人份/盒	180.00

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國械注準(zhǔn)20183401863/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司有效期至：2023-11-05