雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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全自動(dòng)血培養(yǎng)儀
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
全自動(dòng)血培養(yǎng)儀
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20162221455
注冊(cè)人住所：
珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)3棟（B型廠房）203單元
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-17
有效期至：
2026-09-22
結(jié)構(gòu)及組成：
由孵育箱、孵育架、液晶顯示屏、條形碼掃描器、熒光（顏色）檢測(cè)器、指示燈、溫度控制器、嵌入式控制系統(tǒng)和機(jī)械運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)組成。
適用范圍：
與美華血培養(yǎng)瓶配套，供臨床實(shí)驗(yàn)室通過(guò)體外培養(yǎng)，檢測(cè)人體血液或其它無(wú)菌體液中的微生物。
變更情況：
2022-08-20: 1、注冊(cè)人住所由“珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道科技一路10號(hào)副樓三層3B-3單元”變更為“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)3棟（B型廠房）203單元”。rn2、生產(chǎn)地址由“珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道科技一路10號(hào)副樓三層3B-3單元，一層A1、B1單元；珠海市唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)3棟203單元”變更為“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)3棟（B型廠房）203單元、301單元、302單元、401單元”。
生產(chǎn)地址：
珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)3棟（B型廠房）203單元、301單元、302單元、401單元
型號(hào)規(guī)格：
BC64、BC128、BC256、BC384、BC512
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20162221455”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-06微生物分析設(shè)備
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