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全自動(dòng)血培養(yǎng)儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

全自動(dòng)血培養(yǎng)儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

珠海美華醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162221455

注冊(cè)人住所：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)3棟（B型廠房）203單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-17

有效期至：

2026-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由孵育箱、孵育架、液晶顯示屏、條形碼掃描器、熒光（顏色）檢測(cè)器、指示燈、溫度控制器、嵌入式控制系統(tǒng)和機(jī)械運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)組成。

適用范圍：

與美華血培養(yǎng)瓶配套，供臨床實(shí)驗(yàn)室通過(guò)體外培養(yǎng)，檢測(cè)人體血液或其它無(wú)菌體液中的微生物。

變更情況：

2022-08-20: 1、注冊(cè)人住所由“珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道科技一路10號(hào)副樓三層3B-3單元”變更為“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)3棟（B型廠房）203單元”。rn2、生產(chǎn)地址由“珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道科技一路10號(hào)副樓三層3B-3單元，一層A1、B1單元；珠海市唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)3棟203單元”變更為“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)3棟（B型廠房）203單元、301單元、302單元、401單元”。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)3棟（B型廠房）203單元、301單元、302單元、401單元

型號(hào)規(guī)格：

BC64、BC128、BC256、BC384、BC512

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162221455”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》管理類(lèi)別：II類(lèi)，分類(lèi)編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-06微生物分析設(shè)備

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