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全自動(dòng)血培養(yǎng)儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)血培養(yǎng)儀

注冊(cè)人名稱：

珠海美華醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242220685

注冊(cè)人住所：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)3棟（B型廠房）203單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-21

有效期至：

2029-05-20

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動(dòng)血培養(yǎng)儀由血培養(yǎng)儀主機(jī)、軟件組成。主機(jī)由機(jī)殼、瓶架及檢測(cè)模組、門板、指示燈、恒溫度控制系統(tǒng)、嵌入式控制系統(tǒng)和機(jī)械運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)組成。

適用范圍：

與珠海美華醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的培養(yǎng)瓶配套使用，供臨床實(shí)驗(yàn)室通過體外培養(yǎng)，檢測(cè)人體血液或其它無菌體液中的微生物。

變更情況：

2024-06-13: 1、生產(chǎn)地址由“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)3棟（B型廠房）203單元、301單元、302單元、401單元”變更為“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)3棟（B型廠房）103單元、203單元、301單元、302單元、401單元”。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)3棟（B型廠房）103單元、203單元、301單元、302單元、401單元

型號(hào)規(guī)格：

BC120

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20242220685”注冊(cè)證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-06微生物分析設(shè)備

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