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待測物清洗液

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

待測物清洗液

注冊(備案)號(hào)：

京昌械備20180019

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

Tris緩沖液、吐溫20

適用范圍：

用于檢測過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測物清洗或洗脫、起到純化待測物以便后續(xù)檢測的儀器平臺(tái)通用或方法學(xué)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測用具及環(huán)境的清洗。

變更情況：

2019年10月12日，備案人名稱由北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司變更為北京惠中醫(yī)療器械有限公司,2023年04月27日，生產(chǎn)地址由北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園6號(hào)樓5層變更為北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園6號(hào)樓5層，上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層（受托生產(chǎn)企業(yè)）；;2024年11月01日， 產(chǎn)品名稱：由“清洗液“變更為“待測物清洗液”、分類編碼：由“6840“變更為“6840-22-020”、產(chǎn)品描述：由“Tris緩沖液“變更為“Tris緩沖液、吐溫20 ”、預(yù)期用途：由“用于檢測過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液?！白兏鼮椤坝糜跈z測過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測物清洗或洗脫、起到純化待測物以便后續(xù)檢測的儀器平臺(tái)通用或方法學(xué)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測用具及環(huán)境的清洗?！薄⑸a(chǎn)地址：由“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園6號(hào)樓5層，上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層（受托生產(chǎn)企業(yè)）；“變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園6號(hào)樓5層”

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園6號(hào)樓5層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第一類

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